新版《藥品流通監(jiān)督管理辦法》五月一日起施行——

　　采訪人：人民日?qǐng)?bào)記者　富子梅

　　解讀人：國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負(fù)責(zé)人

別在展會(huì)上買藥

　　近年來，國內(nèi)出現(xiàn)了各類藥品展示會(huì)、博覽會(huì)，其中一部分經(jīng)營秩序相當(dāng)混亂，有的不法分子借機(jī)銷售假劣藥品，有的無證經(jīng)營藥品，有些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)上，各種仿冒產(chǎn)品竟然與正規(guī)品牌“同臺(tái)”叫賣。如此種種，嚴(yán)重?cái)_亂了市場秩序。

　　新出臺(tái)的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品；不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

　　這里的“現(xiàn)貨銷售藥品”是指：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對(duì)象現(xiàn)場銷售藥品的行為。

別要贈(zèng)送的處方藥

　　藥品特別是處方類藥品的隨意使用，直接威脅著群眾的身體健康和生命安全。為了解決這一問題，從1999年起，我國開始對(duì)上市藥品實(shí)行處方藥、非處方藥分類管理。

　　《辦法》明確規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。《辦法》指出，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。

別到藥店購買醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般是市場上沒有供應(yīng)的品種，患者可以在醫(yī)院藥房憑醫(yī)師處方購得。但由于其質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)等沒經(jīng)過充分的臨床證實(shí)，也沒有得到藥監(jiān)部門的許可，因此不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布廣告。

　　《辦法》要求，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

別忘索要銷售憑證

　　目前，消費(fèi)者在醫(yī)院藥房購買藥品一般都會(huì)得到相應(yīng)的處方和銷售憑證，但如果只是在藥店買些治療頭疼發(fā)熱的普通藥品特別是非處方藥時(shí)，往往沒有處方，也不會(huì)索要銷售憑證，這就給處理藥品質(zhì)量問題帶來了許多麻煩。

　　為給追溯、查證、處理藥品質(zhì)量問題提供重要線索來源，《辦法》規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證；藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。