一方面大量的藥品批準(zhǔn)文號(hào)閑置，另一方面仍然有大量藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)新注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)。在 8月27日舉行的第九屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)擴(kuò)大會(huì)議上，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立說(shuō)，這種情況不僅是對(duì)醫(yī)藥技術(shù)資源的浪費(fèi)，而且不利于藥品生產(chǎn)監(jiān)管、上市藥品的再評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)提高。
據(jù)調(diào)查，目前我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)一半以上的藥品批準(zhǔn)文號(hào)閑置，常年生產(chǎn)的品種占企業(yè)獲批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)量的比例不到四分之一。邵明立說(shuō)，針對(duì)這種情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日已出臺(tái)相關(guān)政策，允許新藥、上市多年的藥品和進(jìn)口藥品在一定條件下進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)云诤侠砜刂婆鷾?zhǔn)文號(hào)總量，進(jìn)一步控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，減少低水平重復(fù)和同質(zhì)化程度。
邵明立說(shuō)，鼓勵(lì)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)簿蜏p少了盲目改劑型、仿制可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，也促使企業(yè)間或企業(yè)內(nèi)部改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，合理分配和調(diào)整資源，促進(jìn)企業(yè)重組和整合，提升藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)業(yè)化程度和集中度。
邵明立強(qiáng)調(diào)，允許技術(shù)轉(zhuǎn)讓絕不是簡(jiǎn)單放開(kāi)。藥監(jiān)部門(mén)將嚴(yán)格對(duì)轉(zhuǎn)讓的技術(shù)進(jìn)行審評(píng)，對(duì)藥品的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)等重新進(jìn)行審核，引導(dǎo)企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完善生產(chǎn)工藝，絕不允許弄虛作假行為的出現(xiàn)。