浙江松陽完成麗水市首例醫(yī)療器械企業(yè)異地設(shè)庫申請
2024-08-28 點擊：次
近日，浙江省麗水市松陽縣市場監(jiān)管局辦結(jié)浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更業(yè)務(wù)，系麗水市完成的首例醫(yī)療器械企業(yè)異地設(shè)庫申請，是山區(qū)縣在深入實施“增值服務(wù)暖企行動”的創(chuàng)新實踐。
浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司為松陽縣首家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，2023年5月開業(yè)以來營業(yè)總額達到1980余萬元。然而，該企業(yè)銷售的低價值類醫(yī)療耗材類器械若采用傳統(tǒng)的“生產(chǎn)所在地發(fā)貨-本地倉庫驗收出庫-下游經(jīng)銷商”經(jīng)營模式，會導致企業(yè)經(jīng)營成本過高。為持續(xù)貫徹落實助企惠民“十件實事”，松陽縣市場監(jiān)管局深入企業(yè)詳細了解發(fā)展現(xiàn)狀、困難需求和政策建議，全面梳理企業(yè)發(fā)展的個性需求和存在問題，并多次主動對接省、市市場監(jiān)督管理局以及北京順義區(qū)市場監(jiān)督管理局，積極溝通協(xié)調(diào)跨省異地設(shè)庫事項相關(guān)程序及材料，主動上門指導企業(yè)進行事項的材料申報。通過多方發(fā)力、同向發(fā)力，歷時三個多月，成功辦結(jié)浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更業(yè)務(wù)，積極推動醫(yī)療器械企業(yè)異地設(shè)庫監(jiān)管新模式，以改革助力企業(yè)持續(xù)降低經(jīng)營成本，促進縣域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
下一步，松陽縣市場監(jiān)管局將持續(xù)深化助企惠民理念，積極探索藥品經(jīng)營一體化多倉協(xié)同、醫(yī)療器械注冊研審聯(lián)動等改革路徑。同時，該局深入企業(yè)開展監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)研判企業(yè)存在的潛在風險隱患，結(jié)合實際幫助企業(yè)解決急難愁盼問題，有針對性地開展法律法規(guī)和指導規(guī)范宣貫培訓。截至目前，已對浙江輝鵬醫(yī)藥器械有限公司開展《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫房辦理事項的通告（2018年第108號）》的指導學習。
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