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夯實藥品醫療器械監管基礎 四川省達州市達州區舉辦提升監管效能培訓

2024-05-20   中國質量萬里行   文/劉偉 周志   點擊:

  5月16日,以藥品安全協管員、信息員為對象的專題培訓在四川省達州市達川區舉辦,旨在夯實基層藥品器械監管基礎,完善全域監管體系,強化藥品器械安全監管網格,打通安全監管“最后一公里”,確保人民群眾用藥用械安全。

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  據了解,來自渡市鎮、罐子鎮、龍會鄉的藥品安全協管員、信息員共45人參與培訓。今年以來,根據《達川區基層藥品安全協管員信息員隊伍建設實施方案》,四川省達州市達川區市場監管局已設置了藥品安全協管員30名,藥品安全信息員244名,將分步實施全員培訓。

  達川區市場監督管理局的授課人員講授藥品器械監管中人員管理、制度建設、設施設備、功能室設置等幾方面實務。人員管理方面,需要建立完善的人員管理制度,確保每個崗位都有合適的人員勝任,并開展定期培訓和考核,以提升人員的專業素養和責任意識。

  授課人員認為,制定科學的培訓計劃和嚴格的考核機制,是確保培訓效果的關鍵,通過實際操作考核、知識測試等方式來檢驗培訓效果,確保每位從業人員都能真正掌握所學知識,并將其運用到實際工作中。

  制度建設方面,授課人員強調,企業必須依法制定符合自身實際情況的管理制度,并嚴格執行,以確保藥品管理工作的規范性和有效性。設施設備方面,授課人員表示,要加強對設施設備的維護和更新,以適應藥械管理的新需求和新挑戰,確保藥械存儲環境的安全衛生。

  授課人員講解了藥品器械的采購、收貨、驗收入庫、庫房管理、出庫等環節,以及相應的操作規范和具體要求,他強調,這些環節是藥品器械管理的關鍵,必須嚴格按照規定流程操作,確保藥械來源合法、質量可靠,任何環節的疏忽都可能導致藥械質量出現問題。

  培訓中,授課人員還解讀了《達川區藥品安全“兩員”職責》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械管理條例》等法律法規,并輔以典型案例,以案釋法。一位信息員說:“培訓太實用了,不僅讓我掌握了藥械管理知識和技能,還為我履職盡責提供了有力支撐。回去后,我一定要將所學知識運用到實際工作中,守護好人民群眾的健康。”

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