本報(bào)訊(記者賈曉宏)國(guó)家藥監(jiān)局在近日發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中提醒，關(guān)注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的問(wèn)題。

　　去年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告2973例，其中嚴(yán)重病例報(bào)告169例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)依次為：過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難、過(guò)敏性休克。分析顯示，鹽酸氨溴索注射劑在臨床上存在不合理使用現(xiàn)象，其中在兒童病例中尤為突出。在169例嚴(yán)重病例中，有79例為兒童用藥病例，且用藥劑量超出劑量范圍為51例，占全部嚴(yán)重病例的64.56%。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多，除與藥品本身特性有關(guān)外，還與多種因素如患者個(gè)體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當(dāng)配伍用藥、輸液速度過(guò)快等有關(guān)，建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時(shí)，需注意用藥劑量和特殊人群，避免超適應(yīng)癥用藥，對(duì)有過(guò)敏史、高敏狀態(tài)，如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用；嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注，注意配伍用藥，避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。

　　國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，同時(shí)做好鹽酸氨溴索注射劑安全用藥宣傳和培訓(xùn)，保障公眾用藥安全。 J146

　　名詞解釋

　　氨溴索

　　具有黏液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時(shí)，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。臨床上用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)發(fā)性治療；早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥的治療。J146